Tisztatéri koordinátor, mérőtechnikus és auditor képzések tanúsítvánnyal – valamint teljes körű ISO 14644 minősítés és mérés a legszigorúbb GMP követelmények szerint.
3 akkreditált tisztatéri képzés – zárótesztvel és tanúsítvánnyalISO 14644 szabvány szerinti mérések és minősítésRészecske- és levegőminőségi vizsgálatokGMP, ISO és egyedi követelmények támogatása
850+ résztvevő végezte el tisztatéri képzéseinket tanúsítvánnyal.
Pontos mérések kalibrált műszerekkel, auditálható jelentések.
Rugalmas időpontok, gyors kiszállás az ország egész területén.
Az Ön sikeréért dolgozunk, nem csak egy jelentésért.
Tisztatéri képzések
Tisztatéri képzéseink egymásra épülnek: a napi üzemeltetéstől a méréstechnikán át az auditálásig. Minden tanfolyam magyar nyelvű, gyakorlati példákra épül, és névre szóló tanúsítvánnyal zárul, amely auditon képzési bizonyítékként bemutatható.
01
Területvezetőknek, gyártásvezetőknek, QA-munkatársaknak
Záróteszt + Cleanroom Expert tanúsítvány (HU/EN)
02
Mérnököknek, technikusoknak, validációs és karbantartó kollégáknak
Gyakorlati + írásbeli vizsga, mérőtechnikus tanúsítvány
03
QA-vezetőknek, belső és beszállítói auditoroknak
Auditszimuláció + auditor tanúsítvány
Mindhárom képzést megtartjuk a saját telephelyén, a saját tisztaterében – így a példák és a gyakorlati mérések a valós környezetére épülnek. Elérhető nyílt tanfolyamként és blended formában is (online elmélet + helyszíni gyakorlat), a tananyagot iparágra és tisztasági osztályra szabjuk.
Szolgáltatásaink
A tervezőasztaltól az éves újraminősítésig és a csapat képzéséig – egy partner, aki végigkíséri a tisztatere teljes életciklusát.
Tisztatéri koordinátor, mérőtechnikus és auditor képzés tanúsítvánnyal, magyar nyelven.
Képzések
ISO 14644 szabvány szerinti minősítés és éves újraminősítés minden tisztasági osztályban (ISO 1–9).
Részecskeszám, légáram, légcsereszám, nyomáskülönbség, hőmérséklet és páratartalom mérések.
Tisztaterek tervezésének, kialakításának és üzemeltetésének szakértői támogatása a koncepciótól az átadásig.
Részletes, auditálható jelentések, melyek megfelelnek a hatósági és vevői elvárásoknak.
0+
Képzett szakember
0+
Sikeres projekt
0+
Év tapasztalat
0+
Ipari szektor
0%
Elkötelezettség
Rólunk
A Cleanroom Expert célja, hogy ügyfeleink számára biztonságos, megfelelő és hatékony tisztatéri környezetet biztosítsunk – mérnöki precizitással és emberi hozzáállással. Hisszük, hogy a tisztatér annyira jó, amennyire a benne dolgozó emberek felkészültek: ezért a mérések mellett a tudás átadása is a munkánk része. Több mint 850 szakember végezte el képzéseinket.
A tisztatér nem luxus – hanem a minőség alapja.
Nézze meg bemutató videónkat
Büszkék vagyunk partnereinkre
Gyakori kérdések
A leggyakoribb kérdések a tisztatéri képzésekről, az ISO 14644 minősítésről és az együttműködésről.
A Cleanroom Expert három egymásra épülő tisztatéri képzést kínál magyar nyelven: tisztatéri koordinátor képzés (2 nap, 16 tanóra) a napi üzemeltetésért felelős munkatársaknak, tisztatéri mérőtechnikus képzés (2 nap, 16 tanóra) a mérést és validációt végző szakembereknek, valamint tisztatéri auditor képzés (2 nap, 16 tanóra) QA-vezetőknek és belső auditoroknak. Mindhárom képzés zárótesztet és Cleanroom Expert tanúsítványt tartalmaz.
Igen. Minden képzés zárótesztet tartalmaz – a mérőtechnikus képzésnél gyakorlati vizsgát is –, melynek sikeres teljesítése után névre szóló, magyar és angol nyelvű Cleanroom Expert tanúsítványt adunk. A tanúsítvány auditon bemutatható képzési bizonyítékként, és a résztvevők képzési dossziéjába illeszthető.
A tisztatéri koordinátor képzés az ISO 14644 alapjait, az EU GMP Annex 1 követelményeit, a be- és kilépési protokollokat, az öltözési rendet, a tisztítási és fertőtlenítési programokat, a környezeti monitorozás felépítését, az eltérések kezelését és a tisztatéri dokumentáció vezetését tárgyalja – gyakorlati példákkal és esettanulmányokkal.
A mérőtechnikus képzés gyakorlatorientált: a részecskeszámláló kezelését, a mintavételi pontok ISO 14644-1 szerinti meghatározását, a légáram- és légcsereszám-mérést, a nyomáskülönbség mérését, a HEPA szűrők DOP/PAO integritásvizsgálatát, a recovery tesztet, a füstvizualizációt és a műszerkalibráció alapjait tanítja valódi tisztatéri környezetben.
Az auditor képzés az auditkövetelmények értelmezését, az ISO 14644 és a GMP Annex 1 szerinti megfelelés-ellenőrzést, az auditterv és checklista összeállítását, a mintavételezést, az eltérések osztályozását (kritikus, súlyos, kisebb), a CAPA folyamatot és az auditjelentés megírását tanítja, gyakorlati auditszimulációval zárva.
Igen. Mindhárom képzést megtartjuk a megrendelő telephelyén, a saját tisztaterében – így a példák és a gyakorlati mérések a valós környezetre épülnek. Emellett nyílt tanfolyamként és blended formában (online elmélet + helyszíni gyakorlat) is elérhetők. A tananyagot minden esetben az adott iparágra és tisztasági osztályra szabjuk.
A tisztatér (cleanroom) olyan kontrollált környezet, amelyben a levegőben lebegő részecskék száma, a hőmérséklet, a páratartalom és a nyomásviszonyok szigorúan szabályozottak. Gyógyszeriparban, orvostechnikai eszközgyártásban, félvezetőiparban és biotechnológiában elengedhetetlen a termékminőség és a betegbiztonság garantálásához.
Az ISO 14644 a tisztaterek és tiszta zónák nemzetközi szabványsorozata. Az ISO 14644-1 határozza meg a levegő tisztasági osztályait (ISO 1-től ISO 9-ig) a köbméterenkénti részecskeszám alapján, az ISO 14644-2 pedig a monitorozás és az újraminősítés követelményeit rögzíti.
Az ISO 14644-2 szerint az újraminősítést ISO 5 és annál tisztább osztályban 6 havonta, ISO 6–9 osztályban legalább 12 havonta kell elvégezni. Az EU GMP Annex 1 ennél szigorúbb, gyakoribb monitorozást is előírhat.
A mérés ára a terület nagyságától, a tisztasági osztálytól és a mérési pontok számától függ; a képzés ára a résztvevők számától, a helyszíntől és a testreszabás mértékétől. Minden esetben egyedi, díjmentes ajánlatot készítünk – az ajánlatkérő űrlapon kiválasztható, mely szolgáltatásra vagy képzésre kér árajánlatot.
A Cleanroom Expert Magyarország egyik legtapasztaltabb független tisztatéri szolgáltatója és képzőhelye: több mint 10 éves tapasztalat, 500+ lezárt projekt, 20+ ipari szektor, 850+ képzett szakember, és olyan partnerek, mint a Sanmina és a RemRed. Székhelyünk Vértesszőlősön van, az ország egész területén vállalunk kiszállást és képzést.
Válassza ki, mely képzésre vagy szolgáltatásra kér árajánlatot – 1 munkanapon belül válaszolunk.
Válassza ki, mely képzésre vagy szolgáltatásra kér árajánlatot, és adja meg elérhetőségét. Kollégánk 1 munkanapon belül jelentkezik.
Ajánlatkérését elküldtük. Kollégánk 1 munkanapon belül felveszi Önnel a kapcsolatot a megadott elérhetőségen.
